IVABRADINA PENSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELiCULA EFG.

Laboratorio: PENSA PHARMA, S.A.U.

Indicaciones:

SI afecta a la conducción. SI es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 5 mg. Contenido: 56 comprimidos .

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- IVABRADINA HIDROCLORURO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 12 de Junio de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Febrero de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Junio de 2017.

Interacciones medicamentosas:

Verapamilo. Descripción: Antiepilépticos inductores enzimáticos. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia grave. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar el ECG.

Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia grave. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Diltiazem. Descripción: diltiazem. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia grave. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar el ECG.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALMIDON DE MAIZ.
- MALTODEXTRINA.
- LACTOSA MONOHIDRATO.

Notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ivabradina.

Descripción clínica del producto: Ivabradina 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ivabradina 5 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 716438.

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