IMATINIB ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.

Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Imatinib.

IMATINIB ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/05/2020, la dosificación es 400 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Formatos de presentación:

IMATINIB ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos. No comercializado (28 de Marzo de 2016). Autorizado.
IMATINIB ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos recubiertos con película. Comercializado (03 de Febrero de 2023). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- IMATINIB MESILATO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400 mg.

IMATINIB ACCORD 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

IMATINIB RANBAXY 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister OPA/AL/PE+DESECANTE/HDPE-AL).
IMATINIB AUROVITAS SPAIN 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (Blister).
IMATINIB DR. REDDYS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos.
IMATINIB SANDOZ 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Marzo de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Mayo de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Marzo de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Marzo de 2016.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: imatinib.

Descripción clínica del producto: Imatinib 400 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Imatinib 400 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra I.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 710412. Número Definitivo: 113845020.