GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 170 ml.
Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..
Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Gemcitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 1.700 mg inyectable 170 ml y el contenido son 1 bolsa de 170 ml.
Formatos de presentación:
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 120 ml. Comercializado (16 de Mayo de 2017). Autorizado.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 160 ml. Comercializado (16 de Mayo de 2017). Autorizado.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 170 ml. Comercializado (16 de Mayo de 2017). Autorizado.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 180 ml. Comercializado (16 de Mayo de 2017). Autorizado.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 200 ml. Comercializado (16 de Mayo de 2017). Autorizado.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 220 ml. Comercializado (16 de Mayo de 2017). Autorizado.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION ,1 bolsa de 140 ml. Comercializado (06 de Abril de 2018). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GEMCITABINA HIDROCLORURO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 bolsa perfusión. Prescripción: 1700 mg. Unidad administración: 170 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 120 ml.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 160 ml.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 180 ml.
- GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 200 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Abril de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Mayo de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Mayo de 2017.
2 excipientes:
GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gemcitabina.
Descripción clínica del producto: Gemcitabina 1.700 mg inyectable perfusión 170 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gemcitabina 1.700 mg inyectable perfusión 170 ml 1 bolsa.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 710611. Número Definitivo: 80814.