EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY.
Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Emtricitabina, tenofovir disopril y rilpivirina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 200 mg/25 mg/245 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
- 1.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/25/245 mg/mg/mg.
- 2.- RILPIVIRINA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/25/245 mg/mg/mg.
- 3.- TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO. Principio activo: 245 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/25/245 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Enero de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Enero de 2013.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Enero de 2012.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Enero de 2012.
2 excipientes:
EVIPLERA 200 mg/25 mg/245 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: emtricitabina + rilpivirina + tenofovir.
Descripción clínica del producto: Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir 200 mg/25 mg/245 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir 200 mg/25 mg/245 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 687185. Número Definitivo: 11737001.