ANARTEX 300 MG/ML SOLUCION ORAL 1 Frasco de 300 ml.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: Oxibato de sodio.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/05/2020, la dosificación es 300 mg/ml y el contenido son 1 Frasco de 300 ml.
ANARTEX 300 MG/ML SOLUCION ORAL 1 Frasco de 300 ml está compuesto por alguna sustancia psicotrópica que figura en el listado (lista verde) Lista II de sustancias psicotrópicas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- OXIBATO SODIO. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 300 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Octubre de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 30 de Octubre de 2018.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Octubre de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Octubre de 2017.
1 excipientes:
ANARTEX 300 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 04/07/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/06/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: oxibato sodio.
Descripción clínica del producto: Oxibato sodio 300 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Oxibato sodio 300 mg/ml solución/suspensión oral 300 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 719467. Número Definitivo: 82521.