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ROACTEMRA 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Tocilizumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/01/2009, la dosificación es 20 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Enero de 2009.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Enero de 2009.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Enero de 2009.

3 excipientes:

ROACTEMRA 20 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tocilizumab.

Descripción clínica del producto: Tocilizumab 20 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Tocilizumab 20 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la R.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 661936. Número Definitivo: 08492003.