PHEBURANE 483 MG/G GRANULADO , 1 frasco de 174 g.
Laboratorio titular: EUROCEPT INTERNATIONAL B.V..
Laboratorio comercializador: LUCANE PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Fenilbutirato de sodio.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 483 mg/g y el contenido son 174 G.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENILBUTIRATO SODIO. Principio activo: 483 mg. Composición: 1 g. Administración: 1 medida dosificadora. Prescripción: 1 medida dosificadora.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Marzo de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Enero de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Marzo de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Marzo de 2014.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenilbutirato de sodio.
Descripción clínica del producto: Fenilbutirato de sodio 483 mg/g solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Fenilbutirato de sodio 483 mg/g solución/suspensión oral 1 frasco de 174 g.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 701709. Número Definitivo: 113822001.