NORDITROPIN SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE, 3 cartuchos de 1,5 ml.
Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.
Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS HIPOFISARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: HORMONAS DEL LÓBULO ANTERIOR DE LA HIPÓFISIS Y SUS ANÁLOGOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Somatotropina y agonistas de la somatotropina. Sustancia final: Somatotropina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2020, la dosificación es 15 mg y el contenido son 3 cartuchos de 1,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- SOMATROPINA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 cartucho precargado. Prescripción: 15 mg. Unidad administración: 1.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Abril de 2000.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Diciembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Diciembre de 2023.
2 excipientes:
NORDITROPIN SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: somatropina.
Descripción clínica del producto: Somatropina 10 mg/ml inyectable 1,5 ml cartucho precargado.
Descripción clínica del producto con formato: Somatropina 10 mg/ml inyectable 1,5 ml 3 cartuchos precargados.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 858084. Número Definitivo: 62979.