VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Laboratorio titular: MERCK SHARP AND DOHME LTD..

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A..

Formatos de presentación:

  • VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos. No comercializado (31 de Mayo de 2005). Autorizado.
  • VYTORIN 10 mg/40 mg COMPRIMIDOS , 28 comprimidos. Comercializado (14 de Mayo de 2013). Autorizado.

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 40 mg/10 mg. Contenido: 100 comprimidos.

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- SIMVASTATINA. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 40/10 mg/mg.
  • 2.- EZETIMIBA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 40/10 mg/mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 31 de Mayo de 2005.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Octubre de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 31 de Mayo de 2005.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Mayo de 2005.

Duplicidades terapéuticas:

  • Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Inhibidores de la HMG-CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de lipidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.

Eritromicina. Descripción: eritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Claritromicina. Descripción: claritromicina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Danazol. Descripción: danazol. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Itraconazol. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de simvastatina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Telitromicina. Descripción: AINEs. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Ciclosporina. Descripción: ciclosporina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
- BUTIL HIDROXIANISOL (E 320).
- CROSCARMELOSA SODICA.
- LACTOSA HIDRATADA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: simvastatina + ezetimiba.

Descripción clínica del producto: Simvastatina/Ezetimiba 40 mg/10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Simvastatina/Ezetimiba 40 mg/10 mg 100 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 600124.