FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS RUBIO, S.A..

Formatos de presentación:

  • FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 5 ml. Comercializado (17 de Mayo de 2000). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml. Comercializado (09 de Abril de 2003). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 2 ml. Comercializado (08 de Abril de 2003). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 5 ml. No comercializado (20 de Febrero de 2003). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml. Comercializado (01 de Julio de 1998). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 1 ampolla de 5 ml. Comercializado (01 de Julio de 1998). Autorizado.

Indicaciones:

SI afecta a la conducción. SI es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 100 mg. Contenido: 100 ampollas de 2 ml.

Vías de administración:

  • VÍA INTRAVENOSA.

Composición (principios activos):

  • 1.- FENITOINA SODICA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1984.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1984.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Abril de 2003.

Interacciones medicamentosas:

Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Disminución de las concentraciones de dronedarona. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: PROGESTÁGENOS. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.

Disulfiram. Descripción: disulfiram. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por fenitoina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar niveles de fenitoina.

Descripción: Derivados del estreno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Nimodipino. Descripción: nimodipino. Efecto: Disminución del efecto de nimodipino. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, combinaciones. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Disminución del efecto de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados del (4) pregneno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Antiandrógenos y estrógenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Descripción: Progestágenos y estrógenos, combinaciones a dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Progestágenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales de. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ciproterona. Descripción: ciproterona. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Dabigatran etexilato. Descripción: Dabigatrán, etexilato de. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Telitromicina. Descripción: telitromicina. Efecto: Disminución del efecto de telitromicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Mianserina. Descripción: mianserina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de mianserina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
- HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
- PROPILENGLICOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenitoína.

Descripción clínica del producto: Fenitoína 100 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Fenitoína 100 mg inyectable 2 ml 100 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 619833.