CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.

Laboratorio titular: BAXTER HOLDING B.V..

Laboratorio comercializador: BAXTER S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antraciclinas y sustancias relacionadas. Sustancia final: Doxorubicina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- DOXORUBICINA HIDROCLORURO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 10 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• FARMIBLASTINA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 50 viales de 5 ml.
• FARMIBLASTINA 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN , 25 viales de 25 ml.
• DOXORUBICINA ACCORD 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml. PVP 4.26€
• DOXORUBICINA ACCORD 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 ml. PVP 21.31€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1997.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1997.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1997.

3 excipientes:

CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• LECITINA DE SOJA.
• SACAROSA.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 12/06/2024. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: doxorubicina.

Descripción clínica del producto: Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Doxorubicina liposomal pegilada 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la C.

Datos del medicamento actualizados el: 25 de Octubre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 674127. Número Definitivo: 96011001.