SIKLOS 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: THERAVIA.
Laboratorio comercializador: ABACUS MEDICINE A/S.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes antineoplásicos. Sustancia final: Hidroxicarbamida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 1.000 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- HIDROXICARBAMIDA. Principio activo: 1000 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 1000 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Junio de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Octubre de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Junio de 2010.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Junio de 2010.
1 excipientes:
SIKLOS 1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hidroxicarbamida.
Descripción clínica del producto: Hidroxicarbamida 1.000 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Hidroxicarbamida 1.000 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 665781. Número Definitivo: 07397001.