REPLAGAL 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 3,5 ml.
Laboratorio titular: TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Agalsidasa alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 3,5 ml y el contenido son 1 vial de 3,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AGALSIDASA ALFA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3.5 mg. Unidad administración: 3.5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Febrero de 2002.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Febrero de 2002.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Febrero de 2002.
3 excipientes:
REPLAGAL 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: agalsidasa alfa.
Descripción clínica del producto: Agalsidasa alfa 1 mg/ml inyectable perfusión 3,5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Agalsidasa alfa 1 mg/ml inyectable perfusión 3,5 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra R.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 880740. Número Definitivo: 01189001.