MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 112 comprimidos.
Laboratorio titular: OREXIGEN THERAPEUTICS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos contra la obesidad de acción central. Sustancia final: Bupropion y naltrexona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 8 mg/90 mg y el contenido son 112 comprimidos.
▼ El medicamento 'MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- NALTREXONA HIDROCLORURO. Principio activo: 8 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 8/90 mg/mg.
- 2.- BUPROPION HIDROCLORURO. Principio activo: 90 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 8/90 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Octubre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Septiembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Octubre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10 de Octubre de 2016.
3 excipientes:
MYSIMBA 8 MG/90 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: naltrexona + bupropion.
Descripción clínica del producto: Naltrexona/Bupropion 8 mg/90 mg comprimido de liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Naltrexona/Bupropion 8 mg/90 mg 112 comprimidos de liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra M.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712882. Número Definitivo: 114988001.