EVICEL SOLUCIONES PARA ADHESIVO TISULAR, 2 viales de 5 ml+ 1 equipo con dispositivos de aplicación.
Laboratorio titular: OMRIX BIOPHARMACEUTICALS.
Laboratorio comercializador: JOHNSON & JOHNSON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Hemostáticos locales.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es (250 -450) mg/ml + (4.000 - 6.000) UI/ml adhesivo tisular 5 ml y el contenido son 2 viales de 5 ml+ 1 equipo con dispositivos de aplicación.
Vías de administración:
- USO EPILESIONAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- PROTEINA PLASMATICA HUMANA. Principio activo: 250-450 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: (250-450)/(4000-6000) mg/UI. Unidad administración: 5 ml.
- 2.- TROMBINA HUMANA. Principio activo: 4000-6000 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: (250-450)/(4000-6000) mg/UI. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Julio de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Febrero de 2020.
Situación del registro del medicamento: Suspenso.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Octubre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2015.
4 excipientes:
EVICEL SOLUCIONES PARA ADHESIVO TISULAR SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fibrinógeno humano + (fibronectina/trombina humana).
Descripción clínica del producto: Fibrinógeno humano + Fibronectina/Trombina humana (producto combinado) 250 - 450 mg/4.000 - 6.000 UI adhesivo tisular 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fibrinógeno humano + Fibronectina/Trombina humana (producto combinado) 250 - 450 mg/4.000 - 6.000 UI adhesivo tisular 5 ml 1 combi-set.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 663553. Número Definitivo: 08473003.