EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LTD.

Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES, S.L..

Indicaciones:

SI afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 400 mg/100 mg. Contenido: 28 comprimidos.

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- SOFOSBUVIR. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400/100 mg/mg.
  • 2.- VELPATASVIR. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400/100 mg/mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Agosto de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Marzo de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Agosto de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Agosto de 2016.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- CROSCARMELOSA SODICA.

Notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sofosbuvir + velpatasvir.

Descripción clínica del producto: Sofosbuvir/Velpatasvir 400 mg/100 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Sofosbuvir/Velpatasvir 400 mg/100 mg 28 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 712082.