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El medicamento 'BiResp Spiromax 160 microgramos / 4,5 microgramos polvo para inhalacion.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 19 de Octubre de 2018.

BiResp Spiromax 160 microgramos / 4,5 microgramos polvo para inhalacion.

Precio BiResp Spiromax 160 microgramos / 4,5 microgramos polvo para inhalacion 120 dosis: PVP 51.39 Euros. (12 de Octubre de 2018).

Laboratorio titular: TEVA PHARMA B.V..

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS BIAL, S.A..

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. NO es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis. Contenido: 120 dosis.

Vías de administración:

  • VÍA INHALATORIA.

Composición (principios activos):

  • 1.- BUDESONIDA. Principio activo: 160 microgramos. Composición: 1 pulverización. Administración: 1 pulverización. Prescripción: 160/4,5 microgramos/microgramos.
  • 2.- FORMOTEROL FUMARATO DIHIDRATO. Principio activo: 4,5 microgramos. Composición: 1 pulverización. Administración: 1 pulverización. Prescripción: 160/4,5 microgramos/microgramos.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Febrero de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Noviembre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Febrero de 2015.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- LACTOSA MONOHIDRATO.

Notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: budesónida + formoterol.

Descripción clínica del producto: Budesónida/Formoterol 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo).

Descripción clínica del producto con formato: Budesónida/Formoterol 160 microgramos/4,5 microgramos/dosis inhalación pulmonar (polvo) 120 dosis 1 inhalador.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 705542.