El medicamento 'TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 15 de Diciembre de 2015.

TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Laboratorio titular: KRKA, D.D., NOVO MESTO.

Laboratorio comercializador: KRKA FARMACEUTICA, S.L..

Formatos de presentación:

  • TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos. Comercializado (04 de Marzo de 2013). Autorizado.
  • TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 20 comprimidos. Comercializado (04 de Marzo de 2013). Autorizado.
  • TRAMADOL/PARACETAMOL KRKA 75 MG/650 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos. Comercializado (04 de Marzo de 2013). Autorizado.

Indicaciones:

SI afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 75 mg/650 mg. Contenido: 100 comprimidos.

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- TRAMADOL HIDROCLORURO. Principio activo: 75 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 75/650 mg/mg.
  • 2.- PARACETAMOL. Principio activo: 650 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 75/650 mg/mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Febrero de 2013.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 07 de Julio de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Febrero de 2013.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Marzo de 2013.

Duplicidades terapéuticas:

  • Tramadol, combinación con. Descripción: Tramadol, combinacion con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Descripción: Tramadol. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALMIDON PREGELATINIZADO.
- CARBOXIMETILALMIDON SODICO.
- POLISORBATO 80.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

  • Descripción: Fármacos que provocan estreñimiento. Situación de alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Orientación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
  • Descripción: Analgésicos opioides. Situación de alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Orientación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa. Bibliografía: (1-3).
  • Descripción: Fármacos que provocan estreñimiento. Situación de alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Orientación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paracetamol + tramadol.

Descripción clínica del producto: Tramadol/Paracetamol 75 mg/650 mg comprimido.

Ddescripción clínica del producto con formato: Tramadol/Paracetamol 75 mg/650 mg 100 comprimidos.

Datos del medicamento actualizados el:

Bibliografía:

  • (1) O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropiate prescribing in older people: version 2. Age and Ageing 2014; 0: 1-6 (Advance access published Octobre 16, 2014)
  • (2) Boletín Terapéutico Andaluz. Detección de medicación inapropiada en personas mayores: criterios Stopp. Bol Ter Andal 2012: 28(1): 1-11. Disponible en http://www.cadime.es/es/boletin_terapeutico_andaluz.cfm?bid=113
  • (3) Delgado Silveira E et al. Prescripción inapropiada de medicamentos en pacientes mayores: los criterios STOPP/START. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2009; 44(5): 273-279
  • (4) The American Geriatrics Society 2012 Beers criteria update expert panel. American Geriatrics Society updates Beers criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012; 1-16
  • (5) Holt S, Schmiedl S, Thürmann PA. Potentially inappropriate medications in the elderly: the PRISCUS list. Dtsch Arztebl Int. 2010; 107(31-32): 543-51
  • (6) Laroche M-L, Charmes J-P, Merle L. Potentially inappropriate medications in the elderly: a French consensus panel list. Eur J Clin Pharmacol. 2007; 63: 725,31
  • (7) Mimica S, Vlahovic-Palcevski V. Potentially inappropriate medications in the elderly: a comprehensive protocol. Eur J Clin Pharmacol. 2012; 68: 1123-1138
  • (8) Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Nota informativa 22/3/2013: Cilostazol (Ekistol, Pletal): finalización de la revaluación de la relación beneficio - riesgo y restricciones de uso
  • (9) Fralick M, Macdonald EM, Gomes T, Antoniou T, Hollands S, Mamdani MM, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Cotrimoxazole and sudden death in patients receiving inhibitors of renin-angiotensin system: population based study. BMJ 2014;349:g6196