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Orphacol 250mg capsulas duras 30 cápsulas duras.

Laboratorio titular: THERAVIA.

Laboratorio comercializador: LABORATOIRES CTRS (CELL THERAPIES RESEARCH & SERVICES).

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: TERAPIA BILIAR. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Preparados con ácidos biliares. Sustancia final: Ácido cólico.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 250 mg y el contenido son 30 cápsulas duras.

▼ El medicamento 'Orphacol 250mg capsulas duras' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Enero de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Mayo de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Enero de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Enero de 2015.

1 excipientes:

Orphacol 250mg capsulas duras contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido cólico.

Descripción clínica del producto: Ácido cólico 250 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Ácido cólico 250 mg 30 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra O.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 704848. Número Definitivo: 113870004.