ORFADIN 4 mg/ml SUSPENSION ORAL.

Precio ORFADIN 4 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 90 ml: 2575.58 Euros. (02 de Diciembre de 2016).

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).

Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 4 mg/ml. Contenido: 1 frasco de 90 ml.

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- NITISINONA. Principio activo: 4 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 4 mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Julio de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Julio de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Julio de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Julio de 2015.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- BENZOATO DE SODIO (E 211).
- GLICEROL.
- POLISORBATO 80.
- CITRATO TRISODICO DIHIDRATO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: nitisinona.

Descripción clínica del producto: Nitisinona 4 mg/ml solución/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Nitisinona 4 mg/ml solución/suspensión oral 90 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 707150.