METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo y en mujeres en edad fértil. Instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L..

Formatos de presentación:

  • METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 2 ml. Comercializado (03 de Julio de 2014). Autorizado.
  • METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 viales de 20 ml. Comercializado (01 de Diciembre de 1989). Autorizado.
  • METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 200 ml. Comercializado (03 de Julio de 2014). Autorizado.
  • METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 20 ml. Comercializado (01 de Noviembre de 1984). Autorizado.
  • METOTREXATO MYLAN 25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 2 ml. Comercializado (03 de Julio de 2014). Autorizado.

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 25 mg/ml inyectable 2 ml. Contenido: 25 viales de 2 ml.

Vías de administración:

  • VÍA INTRAARTERIAL.
  • VÍA INTRAMUSCULAR.
  • VÍA INTRATECAL.
  • VÍA INTRAVENOSA.

Composición (principios activos):

  • 1.- METOTREXATO SODIO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 25 mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1984.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1984.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Julio de 2014.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Trimetoprima. Efecto: Riesgo de toxicidad hematológica por metotrexato. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Acitretina. Efecto: Aumento de las concentraciones plasmáticas metotrexato y del riesgo de hepatotoxicidad. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- CLORURO DE SODIO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E-524).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metotrexato.

Descripción clínica del producto: Metotrexato 50 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Metotrexato 50 mg inyectable 2 ml 25 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 638528.