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GILENYA 0,5 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas.

Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.

Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Fingolimod.

GILENYA 0,5 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 29/02/2020, la dosificación es 0,5 mg y el contenido son 28 cápsulas.

▼ El medicamento 'GILENYA 0,5 mg CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

GILENYA 0,5 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Abril de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Abril de 2011.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2011.

3 excipientes:

GILENYA 0,5 mg CAPSULAS DURAS contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 4 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fingolimod.

Descripción clínica del producto: Fingolimod 0,5 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Fingolimod 0,5 mg 28 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra G.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 677661. Número Definitivo: 11677005.