FENITOINA RUBIO.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS RUBIO, S.A..

Formatos de presentación:

  • FENITOINA RUBIO, 50 ampollas de 5 ml. Comercializado (17 de Mayo de 2000). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO, 50 ampollas de 2 ml. Comercializado (09 de Abril de 2003). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO, 100 ampollas de 2 ml. Comercializado (08 de Abril de 2003). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO, 100 ampollas de 5 ml. No comercializado (20 de Febrero de 2003). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO, 1 ampolla de 2 ml. Comercializado (01 de Julio de 1998). Autorizado.
  • FENITOINA RUBIO, 1 ampolla de 5 ml. Comercializado (01 de Julio de 1998). Autorizado.

Indicaciones:

SI afecta a la conducción. SI es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 250 mg. Contenido: 50 ampollas de 5 ml.

Vías de administración:

  • VÍA INTRAVENOSA.

Composición (principios activos):

  • 1.- FENITOINA SODICA. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 ampolla inyección. Administración: 1 ampolla inyección. Prescripción: 250 mg. Unidad composición: 5 ml.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1984.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1984.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Mayo de 2000.

Interacciones medicamentosas:

PROGESTÁGENOS. Descripción: Progestágenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.

Derivados del (4) pregneno. Descripción: Progestagenos derivados del pregneno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Telitromicina. Efecto: Disminución del efecto de telitromicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Descripción: Combinaciones fijas d eestrogenos y progestagenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, combinaciones. Descripción: Combinaciones fijas de estrogenos con progestagenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Ulipristal. Efecto: Disminución del efecto de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Disulfiram. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por fenitoina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar niveles de fenitoina.

Derivados del estreno. Descripción: Progestagenos derivados del estreno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales. Descripción: Preparaciones secuenciales de estrogenos y progestagenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Antiandrógenos y estrógenos. Descripción: Antiandrogenos asociados a estrogenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Dabigatran etexilato. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Progestágenos. Descripción: Progestagenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ulipristal. Descripción: Ulipristal (anticonceptivo). Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Dronedarona. Efecto: Disminución de las concentraciones de dronedarona. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Nimodipino. Efecto: Disminución del efecto de nimodipino. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Ciproterona. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Mianserina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de mianserina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALCOHOL ETILICO (ETANOL).
- HIDROXIDO DE SODIO (E-524).
- PROPILENGLICOL.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenitoína.

Descripción clínica del producto: Fenitoína 250 mg inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Fenitoína 250 mg inyectable 5 ml 50 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 600700.