EVICEL SOLUCIONES PARA ADHESIVO TISULAR.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Laboratorio titular: OMRIX BIOPHARMACEUTICALS NV/SA.

Laboratorio comercializador: JOHNSON AND JOHNSON, S.A..

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. NO es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: (250 -450) mg/ml + (4.000 - 6.000) UI/ml adhesivo tisular 5 ml. Contenido: 2 viales de 5 ml+ 1 equipo con dispositivos de aplicación.

Vías de administración:

  • USO EPILESIONAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- PROTEINA PLASMATICA HUMANA. Principio activo: 250-450 mg. Composición: 1 vial inyección. Administración: 1 vial inyección. Prescripción: 250-450/4000-6000 mg/UI. Unidad composición: 5 ml. Unidad administración: 5 ml.
  • 2.- TROMBINA HUMANA. Principio activo: 4000-6000 UI. Composición: 1 vial inyección. Administración: 1 vial inyección. Prescripción: 250-450/4000-6000 mg/UI. Unidad composición: 5 ml. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Julio de 2009.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Octubre de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2015.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ACETATO SODICO.
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- CLORURO DE SODIO.
- MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fibrinógeno humano + (fibronectina/trombina humana).

Descripción clínica del producto: Fibrinógeno humano + Fibronectina/Trombina humana (producto combinado) 250 - 450 mg/4.000 - 6.000 UI adhesivo tisular 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Fibrinógeno humano + Fibronectina/Trombina humana (producto combinado) 250 - 450 mg/4.000 - 6.000 UI adhesivo tisular 5 ml 1 combi-set.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 663553.