ELAPRASE 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION.

Precio ELAPRASE 2 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 3 ml: 2854.57 Euros. (02 de Diciembre de 2016).

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Laboratorio titular: SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES AB.

Laboratorio comercializador: SHIRE PHARMACEUTICALS IBERICA, S.L..

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. NO es un medicamento sustituible. SI es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 2 mg/ml inyectable 3 ml. Contenido: 1 vial de 3 ml.

Vías de administración:

  • VÍA INTRAVENOSA.

Composición (principios activos):

  • 1.- IDURSULFASA. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2 mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 08 de Febrero de 2007.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Enero de 2012.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Febrero de 2007.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Febrero de 2007.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- CLORURO DE SODIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO HEPTAHIDRATADO.
- FOSFATO SODICO MONOBASICO MONOHIDRATADO.
- POLISORBATO 20.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: idursulfasa.

Descripción clínica del producto: Idursulfasa 2 mg/ml inyectable perfusión 3 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Idursulfasa 2 mg/ml inyectable perfusión 3 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 658306.