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DACOGEN 50mg polvo para concentrado para solucion para perfusion, 1 vial.

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: JANSSEN CILAG S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Decitabina.

DACOGEN 50mg polvo para concentrado para solucion para perfusion, 1 vial fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 50 mg y el contenido son 1 vial.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

DACOGEN 50mg polvo para concentrado para solucion para perfusion, 1 vial fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Noviembre de 2012.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Julio de 2014.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Noviembre de 2012.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Noviembre de 2012.

2 excipientes:

DACOGEN 50mg polvo para concentrado para solucion para perfusion contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: decitabina.

Descripción clínica del producto: Decitabina 50 mg inyectable perfusión.

Descripción clínica del producto con formato: Decitabina 50 mg inyectable perfusión 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra D.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 694510. Número Definitivo: 112792001.