El medicamento 'CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 32 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 15 de Diciembre de 2015.

CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 32 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG.

Precio CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 32 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al): 20.97 Euros. (Octubre 2015).

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: KRKA, D.D., NOVO MESTO.

Laboratorio comercializador: KRKA FARMACEUTICA, S.L..

Formatos de presentación:

  • CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 32 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister PVC-PVDC-Aluminio). Comercializado (18 de Mayo de 2015). Autorizado.
  • CANDESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KRKA 32 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (Blister OPA/Al/PVC/Al). Comercializado (27 de Mayo de 2015). Autorizado.

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. SI es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 32 mg/25 mg. Contenido: 28 comprimidos.

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- CANDESARTAN. Principio activo: 32 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 32/25 mg/mg.
  • 2.- HIDROCLOROTIAZIDA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 32/25 mg/mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Mayo de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Agosto de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Mayo de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Mayo de 2015.

Duplicidades terapéuticas:

  • Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Tiazidas, combinaciones con otros fármacos. Descripción: Tiazidas, combinaciones con otros farmacos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Antagonistas de angiotensina II, monofármacos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II, monofarmacos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diureticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Tiazidas, monofármacos. Descripción: Tiazidas, monofarmacos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Inhibidores de la ECA y diuréticos. Descripción: Inhibidores de la ECA y diureticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
  • Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Orientación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Cloruro de potasio. Descripción: Cloruro de potasio suplementos minerales. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Descripción: Combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Descripción: Litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.

Descripción: Cloruro de potasio, combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Descripción: Bicarbonato de potasio. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURETICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACION. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Descripción: Potasio gluceptato. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Orientación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALMIDON DE MAIZ.
- LACTOSA MONOHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

  • Descripción: Tiazidas y afines. Situación de alerta: Pacientes con hipokalemia (potasio sérico < 3 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipokalemia Orientación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de potasio. Bibliografía: (1).
  • Descripción: Tiazidas y afines. Situación de alerta: Pacientes con hipercalcemia (calcio sérico corregido < 2,65 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipercalcemia Orientación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de calcio. Bibliografía: (1).
  • Descripción: IECA o ARA II solos o en combinación. Situación de alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Orientación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos. Bibliografía: (2-8).
  • Descripción: IECA o ARAII solos o en combinación. Situación de alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Orientación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas. Bibliografía: (1).
  • Descripción: Tiazidas y afines. Situación de alerta: Pacientes con gota Riesgo paciente: Aumento del riesgo de ataque agudo de gota. Orientación: Valorar otras alternativas, y si no fuese posible usar la dosis mínima eficaz. Bibliografía: (1-3, 7).
  • Descripción: Tiazidas y afines. Situación de alerta: Pacientes con hiponatremia (sodio sérico < 130 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiponatremia Orientación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de sodio. Bibliografía: (1).

Notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: candesartán + hidroclorotiazida.

Descripción clínica del producto: Candesartán/Hidroclorotiazida 32 mg/25 mg comprimido.

Ddescripción clínica del producto con formato: Candesartán/Hidroclorotiazida 32 mg/25 mg 28 comprimidos.

Datos del medicamento actualizados el:

Bibliografía:

  • (1) O'Mahony D, O'Sullivan D, Byrne S, O'Connor MN, Ryan C, Gallagher P. STOPP/START criteria for potentially inappropiate prescribing in older people: version 2. Age and Ageing 2014; 0: 1-6 (Advance access published Octobre 16, 2014)
  • (2) Boletín Terapéutico Andaluz. Detección de medicación inapropiada en personas mayores: criterios Stopp. Bol Ter Andal 2012: 28(1): 1-11. Disponible en http://www.cadime.es/es/boletin_terapeutico_andaluz.cfm?bid=113
  • (3) Delgado Silveira E et al. Prescripción inapropiada de medicamentos en pacientes mayores: los criterios STOPP/START. Rev Esp Geriatr Gerontol. 2009; 44(5): 273-279
  • (4) The American Geriatrics Society 2012 Beers criteria update expert panel. American Geriatrics Society updates Beers criteria for potentially inappropriate medication use in older adults. J Am Geriatr Soc. 2012; 1-16
  • (5) Holt S, Schmiedl S, Thürmann PA. Potentially inappropriate medications in the elderly: the PRISCUS list. Dtsch Arztebl Int. 2010; 107(31-32): 543-51
  • (6) Laroche M-L, Charmes J-P, Merle L. Potentially inappropriate medications in the elderly: a French consensus panel list. Eur J Clin Pharmacol. 2007; 63: 725,31
  • (7) Mimica S, Vlahovic-Palcevski V. Potentially inappropriate medications in the elderly: a comprehensive protocol. Eur J Clin Pharmacol. 2012; 68: 1123-1138
  • (8) Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Nota informativa 22/3/2013: Cilostazol (Ekistol, Pletal): finalización de la revaluación de la relación beneficio - riesgo y restricciones de uso
  • (9) Fralick M, Macdonald EM, Gomes T, Antoniou T, Hollands S, Mamdani MM, Juurlink DN; Canadian Drug Safety and Effectiveness Research Network (CDSERN). Cotrimoxazole and sudden death in patients receiving inhibitors of renin-angiotensin system: population based study. BMJ 2014;349:g6196