BELARA 0,03mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento:

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Laboratorio titular: GEDEON RICHTER LTD..

Laboratorio comercializador: BCN FARMA S.L..

Formatos de presentación:

  • BELARA 0,03mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos. Comercializado (28 de Julio de 2011). Autorizado.
  • BELARA 0,03mg/2mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 (3 x 21) comprimidos. Comercializado (28 de Julio de 2011). Autorizado.

Indicaciones:

NO afecta a la conducción. NO es un medicamento genérico. SI es un medicamento sustituible. NO es un medicamento de uso hospitalario. NO es un medicamento para tratamiento de larga duración (TLD). NO es un medicamento a base de plantas. NO está compuesto por alguna sustancia psicotrópica. NO está compuesto por alguna sustancia estupefaciente. SI está sujeto a prescripción médica. Dosificación: 2 mg/0,03 mg. Contenido: 63 (3 x 21) comprimidos.

Vías de administración:

  • VÍA ORAL.

Composición (principios activos):

  • 1.- CLORMADINONA ACETATO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,03 mg/mg.
  • 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,03 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 2/0,03 mg/mg.

Prospecto:

Prospecto en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SI se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Julio de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Noviembre de 2013.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Julio de 2011.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Julio de 2011.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: Ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Topiramato. Descripción: Topiramato . Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Excipientes:

el medicamento SI contiene excipientes de declaración obligatoria.

- ALMIDON DE MAIZ.
- PROPILENGLICOL.
- LACTOSA MONOHIDRATO.

Notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clormadinona + etinilestradiol.

Descripción clínica del producto: Clormadinona/Etinilestradiol 2 mg/0,03 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Clormadinona/Etinilestradiol 2 mg/0,03 mg 63 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 678016.